【求助】关于FDA IIG辅料最大用量解释

       各位战友怎么看待IIG最大用量，是单位剂量的最大用量？每次的最大用量？每天的最大用量？今天听一个咨询公司的老师讲，他是按每天的最大用量，他举了一个例子，某辅料单位处方用量为a mg，一天最多吃4片，a*4 mg应该≤同剂型IIG用量。
我在园里也检索过了，讨论的很多，但是好像都没有最终确认。FDA 的解释我能查到Potency AmountThe "potency amount" field specifies the maximum amount of inactive ingredient for each route/dosage form containing that ingredient. When there is no calculable potency measurement for the inactive ingredient, the "potency amount" field will be blank。关键这个怎么理解？
举个例子：IIG 中某剂型的最大用量为10mg。1.当我的产品为一天一次时，我的单剂量处方中该辅料用量最好不超过10mg。
2.当我的产品为一天两次，一次一片时，我的单剂量处方中该辅料用量最好不超过多少？
3.当我的产品为一天一次，一次两片时，我的单剂量处方中该辅料用量最好不超过多少？
4.当我的产品为一天两次，一次两片时，我的单剂量处方中该辅料用量最好不超过多少？
请各位解惑，最好是有成功申报并批准的例子。非常感谢！