人物专访－陈绍琛：生医进军海外 先欧美再中国

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人物专访－陈绍琛：生医进军海外 先欧美再中国

2014年06月09日 04:10 工商时报

记者杜蕙蓉／专访

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瑞华医药集团执行副总 陈绍琛

戏称到瑞华医药集团任职是「壮胆」的陈绍琛认为，生医业进军海外，要採取「先欧美再中国」策略，目前台湾生技业虽然活泼，却不一定会成功，不管是企业或投资人，一定要用最谨慎的态度面对，以下为他的看法纪要：

问：你去年底退休，包括醣基等很多生技公司都希望网罗，为何选了瑞华？

答：我过去在FDA的工作经验可能对临床、药品审查能贡献的机会较多，醣基开发的產品还是在很早期阶段，我可能派不上用场。

瑞华医药集团（新东阳为最大股东）旗下的北极星开发的肝癌标靶药物ADI-PEG 20，三期临床2015年中应可收完，因此，我能发挥的也有限，吴伯文（瑞华执行长）找我加入团队，应该是「壮胆」吧！未来比较能和FDA沟通。

问：ADI-PEG 20何时可上市？北极星或瑞华有规划上市吗？

答：ADI-PEG 20除了肝癌外，也有十几种适应症在临床中，目前是按照进度进行，顺利的话，2017年有取得药证。至于北极星或瑞华应有机会择一上市吧！

问：今年已开始有太景、宝龄、智擎和基亚等公司，陆续要拿药证，如何看台湾生技產业，算是成功了吗？

答：可能我是在FDA任职，看过很多三期完成期末分析又被打回票，甚至新药上市后再下市的案例，因此，只要不是已经取得药证或已上市销售，都不能算是成功，大家一定要有这样的共识。

问：对新药和新医材开发业者，你有何建议？

答：还是要先进欧美市场再进中国，比较能掌握时间。

大陆目前的法规还不是很完善，包括临床和病患资料的收集并未完全上轨道，虽然两岸医药合作协议已签了，但显然没有进度。

台湾新药公司已陆续向美国进军，也有新药进入二、三期临床，这是很好的现象，等到欧美等先进国家的药证取得了，再前进中国，时程应该可以缩短很多。

(工商时报)

关键字：中国

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