【求助】Orange Book 是什么意思，如何用其查药物到期专利

1984年Hatch-Waxman Act法案要求FDA发表出版所有经安全性和有效性评价标准的药品名单，并按月更新内容。FDA出版了《经治疗等同性评价批准的药品》。因为此书的书皮颜色为橙红色，因此俗称“橙皮书”（Orange Book）, “橙皮书”不但列出了包括处方药和非处方药的所有被FDA批准的药品，还列出了个个品牌药品的所有申报各项专利以及FDA给予的行政保护信息。仿制药的申请可根据“橙皮书”所列药品专利和保护期情况决定申报时间和类别。“橙皮书”的药品名单由四部分组成：(1)经治疗等同性评价批准的处方药；(2)已批准了的在FDA非处方专论集以外的，经新药申请(NDA)或简化新药申请(ANDA)程序上市的非处方药(OTC)；(3)由FDA生物制品评审和研究中心管理的药品；(4)历年累积的非市场活跃药品类。

“橙皮书”列出了所涉及的药品专利号和保护期限，包括专利延长的期限，很容易查的。
专利查询步骤

1 用MERK INDEX 或者FDA里面的ORANGE BOOK，通过通用名称查询，能得到某个药的专利（一般是美国专利或者是欧洲专利或世界专利，FDA都是美国专利）网址如下：


2 得到美国专利号码以后，到欧洲专利局的网站，用NUMBER SEAECH, 选择INCLUDE FAMILY, 查找同族专利，注意看中国的，以CN开头的专利。欧洲专利局给出的是公开号而不是申请号。
?Action=FormGen&Template=ep/en/number.hts

3 得到公开号以后，在中国专利信息网上面通过公开号查询，可以打包下载专利全文。